Le renouvellement de notre certification ISO 13485 : un engagement réaffirmé avec Bureau Veritas
Chez ARE Électronique, la qualité ne se décrète pas. Elle se démontre, jour après jour, projet après projet.
C’est avec fierté que nous annonçons aujourd’hui le renouvellement de notre certification ISO 13485, délivrée une nouvelle fois par Bureau Veritas, référence internationale en matière d’audit qualité. C’est notre quatrième année consécutive chez eux pour cette certification.
Un standard international pour le secteur médical
La norme ISO 13485 est l’un des référentiels les plus exigeants en matière de systèmes de management de la qualité appliqués aux dispositifs médicaux. Elle encadre l’ensemble du cycle de vie d’un produit : de la conception à la fabrication, en passant par les tests, le stockage et la traçabilité.
Renouveler cette certification, c’est attester que notre organisation répond aux critères internationaux de qualité, de sûreté et de conformité réglementaire. Ce n’est pas un simple label. C’est la reconnaissance officielle de notre capacité à accompagner nos clients du secteur médical avec des solutions fiables, traçables et conformes.
Un audit exigeant, une équipe mobilisée
Ce renouvellement n’est pas une formalité. Il fait suite à un audit complet, mené sur plusieurs jours, par les auditeurs de Bureau Veritas. Tous nos processus ont été analysés : conception de cartes électroniques, fabrication de faisceaux électriques, intégration d’ensembles électroniques critiques, contrôle qualité, gestion documentaire…
Grâce à l’engagement de nos équipes et à la rigueur de notre organisation, l’audit s’est conclu avec succès, sans non-conformité majeure.
Un grand merci à notre équipe qualité, dont l’implication au quotidien a permis d’atteindre ce niveau d’excellence. Leur expertise et leur exigence garantissent à nos clients un haut niveau de maîtrise. Chose indispensable dans un environnement aussi sensible que celui de la santé.
Un gage de confiance pour nos partenaires du médical
Pour nos clients industriels, fabricants de dispositifs médicaux ou intégrateurs, ce renouvellement de la certification ISO 13485 est bien plus qu’une formalité administrative.
C’est la garantie que leurs projets seront gérés avec rigueur, depuis la réception des composants jusqu’à la livraison du produit final.
C’est aussi la certitude de pouvoir s’appuyer sur un partenaire fiable, capable d’assurer la conformité réglementaire des sous-ensembles électroniques intégrés à des dispositifs de santé.
Que ce soit pour la fabrication de faisceaux électriques pour équipements médicaux, l’assemblage de cartes électroniques, ou l’intégration de sous-ensembles électroniques, ARE Électronique se positionne comme un partenaire de confiance, solide et réactif.
🎯 Nous en parlons également dans notre article dédié à l’impact de la qualité des soins en France, où l’excellence industrielle est un levier pour améliorer la santé publique.
Une exigence étendue à toute notre production
Même si l’ISO 13485 est une norme spécifique au secteur médical, elle influence l’ensemble de notre démarche qualité.
Chaque projet, qu’il soit destiné au secteur médical, à la défense ou à l’industrie, bénéficie de nos méthodes :
- Traçabilité complète des composants
- Contrôles intermédiaires et finaux systématiques
- Respect des procédures d’assemblage et de test
- Analyse continue des non-conformités éventuelles
Cette approche s’applique aussi bien à la production sur notre ligne CMS grande série qu’à la fabrication de faisceaux électriques complexes destinés aux systèmes électroniques embarqués.
Bureau Veritas, un partenaire reconnu pour l’excellence
Nous sommes particulièrement fiers que cette reconnaissance soit attribuée par Bureau Veritas, organisme de certification mondialement reconnu pour sa rigueur et son indépendance.
Leur expertise en matière d’audit nous pousse à toujours progresser, à améliorer nos processus, et à rester alignés avec les meilleures pratiques industrielles du moment.
Ce renouvellement confirme non seulement notre conformité, mais également notre capacité d’adaptation aux évolutions du marché médical et des attentes normatives.
Aller plus loin : notre engagement qualité sur la durée
Obtenir et renouveler une certification est une étape. Mais pour nous, la qualité est un processus vivant, en amélioration continue.
Nous poursuivons nos efforts sur plusieurs axes :
- Optimisation de nos outils de contrôle, comme l’inspection optique automatisée (AOI) et le contrôle par rayons X
- Formation continue de nos équipes aux évolutions normatives
- Développement de nouvelles solutions électroniques sur mesure pour répondre aux nouveaux besoins du secteur santé
Chez ARE Électronique, la qualité n’est pas figée. Elle évolue avec nos projets et avec les vôtres.
Retrouvez notre certification
Notre certification ISO 13485 renouvelée est disponible ici :
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